諾如病毒GⅡ型核酸檢測(cè)試劑盒的評(píng)估幾個(gè)步驟

諾如病毒GⅡ型核酸檢測(cè)試劑盒的評(píng)估有以下幾個(gè)步驟：

⑴確定開展該項(xiàng)目的必要性；

⑵了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測(cè)方法和原理；

⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、CDC報(bào)告等；

⑷定期對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至終認(rèn)可該試劑。

2.試劑的準(zhǔn)備

不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購(gòu)長(zhǎng)批號(hào)的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號(hào)改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評(píng)估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對(duì)于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。

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